Melatonina Noxarem 5 mg 10 Comprimidos

¿Qué es Melatonina Noxarem 5 mg?

Melatonina Noxarem 5 mg comprimidos es un medicamento no sujeto a prescripción médica, es decir, de venta libre en farmacia, autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios con el número de registro 88822. Su titular es Vemedia, laboratorio especializado en soluciones de autocuidado para el descanso.

Su principio activo es la melatonina, una hormona que el propio organismo fabrica en la glándula pineal y que actúa como mensajero interno de la alternancia entre la luz y la oscuridad: sus niveles suben al anochecer y descienden con la luz de la mañana. Cuando cruzamos varios husos horarios en pocas horas, ese reloj interno se queda anclado en la hora de origen mientras el reloj de la muñeca ya marca la hora del destino, y ahí es donde aparece el desfase horario.

Conviene tener claro que esto no es un complemento alimenticio con melatonina, sino un medicamento con una indicación evaluada y aprobada, un prospecto oficial y una ficha técnica publicados en CIMA. Los 5 mg por comprimido corresponden a la dosis máxima diaria autorizada para esta indicación.

¿Para qué sirve Melatonina Noxarem 5 mg?

Su indicación autorizada es concreta y conviene respetarla: tratamiento a corto plazo del desfase horario (jet lag) en adultos. Nada más y nada menos.

El jet lag es el conjunto de molestias que aparecen tras un vuelo que atraviesa varios husos horarios, mientras el reloj biológico se reajusta a la hora local del destino. El propio prospecto menciona entre esos síntomas el dolor de cabeza, la fatiga matinal y los problemas de concentración, a los que suele sumarse la dificultad para dormirse a la hora que toca en el nuevo horario y el despertar en plena madrugada.

Es importante subrayar lo que este medicamento no es: no está autorizado como tratamiento del insomnio crónico, ni de la ansiedad, ni del estrés, ni de los trastornos del sueño en general. Si tu problema de sueño no tiene que ver con un viaje transoceánico reciente, lo correcto es consultar con tu médico o con nosotros en el mostrador antes de recurrir a la melatonina por tu cuenta.

Cómo se toma: posología y modo de empleo

La pauta autorizada de melatonina para el desfase horario es la siguiente:

• Dosis habitual: un comprimido de 3 mg al día. Si esa dosis estándar no alivia lo suficiente los síntomas, se puede tomar un comprimido de 5 mg, que es el que corresponde a esta presentación.
• Dosis máxima: 5 mg una sola vez al día. No la superes bajo ningún concepto.
• Cuándo: a la hora local de acostarse una vez has llegado al destino, tragando el comprimido con un poco de agua.
• Ventana horaria: nunca antes de las 20:00 ni después de las 04:00 hora del lugar de destino. El momento de la toma no es un detalle menor: en melatonina el horario forma parte del tratamiento.
• Duración: un máximo de 4 días por viaje.

Respecto a la cena, la ficha técnica recomienda no consumir alimentos aproximadamente 2 horas antes ni 2 horas después de la toma. En la práctica, lo más cómodo es adelantar la cena y dejar el comprimido para el final de la noche, ya con el pijama puesto y sin picoteo posterior. Si tienes diabetes, la recomendación es más estricta todavía: conviene esperar al menos 3 horas tras una comida rica en hidratos de carbono.

Una vez tomado el comprimido, acuéstate. No es un medicamento para tomar y seguir haciendo cosas: la melatonina produce somnolencia y el estado de alerta puede quedar afectado durante varias horas.

Ventajas del formato de 10 comprimidos

El envase de 10 comprimidos encaja casi a la perfección con la forma en que se usa realmente este medicamento:

• Cubre el viaje completo. Como el tratamiento dura un máximo de 4 días, con 10 comprimidos tienes de sobra para los días de la ida y los de la vuelta, y aún te sobran un par.
• Cabe en cualquier neceser. Es una caja pequeña y ligera, sin frascos ni cucharas dosificadoras, perfecta para el equipaje de mano donde cada centímetro cuenta.
• Sirve para probar. Si nunca has tomado melatonina como medicamento y quieres ver cómo te sienta antes de comprometerte con un envase grande, este es el formato lógico para empezar.
• Evita el desperdicio. Al tratarse de un uso puntual y ligado a un viaje concreto, un envase pequeño se aprovecha entero en lugar de quedarse caducando en el cajón del baño.

Composición

Principio activo: melatonina. Cada comprimido contiene 5 mg de melatonina.

Excipientes: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra y almidón pregelatinizado.

Merece la pena señalar que el prospecto de Melatonina Noxarem no incluye advertencias de excipientes de efecto notorio: no declara lactosa, ni sacarosa, ni aviso alguno de ese tipo. Aun así, si sabes que eres alérgico a la melatonina o a cualquiera de los componentes de la lista anterior, este medicamento no es para ti. La composición completa y actualizada figura siempre en el prospecto que acompaña al envase y en CIMA.

Contraindicaciones y precauciones

Antes de tomar el primer comprimido, repasa esta doble lista. La primera es innegociable; la segunda exige una consulta previa.

No lo tomes si:

• Eres alérgico a la melatonina o a alguno de los excipientes del comprimido.
• Eres menor de 18 años: no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la melatonina en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
• Estás en periodo de lactancia.

Consulta antes con tu médico o con tu farmacéutico si:

• Tienes una enfermedad renal: la melatonina no se recomienda en insuficiencia renal grave o crónica.
• Tienes una enfermedad hepática: tampoco se recomienda en insuficiencia hepática.
• Padeces alguna enfermedad autoinmune.
• Tienes una afección cardiovascular por la que tomes medicamentos antihipertensivos.
• Estás embarazada o crees que podrías estarlo: su uso no se recomienda durante el embarazo.
• Tienes diabetes, por la recomendación específica sobre las comidas ricas en hidratos de carbono.
• Tomas otros medicamentos. El prospecto cita, entre otros, fluvoxamina, quinolonas como el ciprofloxacino, rifampicina, carbamazepina, estrógenos, cimetidina, bloqueantes de los canales de calcio, antihipertensivos, antiinflamatorios no esteroideos, antidepresivos, descongestivos nasales, benzodiacepinas e hipnóticos no benzodiacepínicos como zaleplón, zolpidem y zopiclona, y anticoagulantes como la warfarina.

Alcohol: no ingieras bebidas alcohólicas antes, durante ni después de tomar melatonina. El alcohol reduce su efectividad y puede empeorar precisamente los síntomas del jet lag que quieres aliviar, como el dolor de cabeza, la fatiga matinal o la falta de concentración. Y sí, esto incluye la copa de vino del avión.

Tabaco: fumar puede restarle eficacia, porque los componentes del humo aceleran la degradación de la melatonina en el hígado.

Conducción y manejo de máquinas: la melatonina tiene una influencia moderada sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas, y puede producir somnolencia. El estado de alerta puede verse afectado durante varias horas tras la toma, así que no conduzcas ni manejes maquinaria después de tomarla.

Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Melatonina Noxarem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El prospecto los agrupa así:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): irritabilidad, nerviosismo, agitación, insomnio, sueños extraños, pesadillas, ansiedad, dolor de cabeza, migraña, letargo, mareo, cansancio, hipertensión, dolor abdominal, indigestión, boca seca, náuseas, úlceras en la boca, sudoración nocturna, picor, erupción cutánea, piel seca, dolor en las extremidades, aumento de peso y dolor en el pecho.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayo o pérdida de conocimiento, palpitaciones, angina de pecho, depresión, cambios de humor, agresividad, desorientación, problemas de memoria y de atención, somnolencia, vértigo, alteraciones visuales, síndrome de piernas inquietas, hormigueo, sofocos, reflujo gastroesofágico, vómitos, flatulencia, mal aliento, eczema, dermatitis, alteraciones de las uñas, artritis, espasmos musculares, calambres nocturnos, aumento de la frecuencia urinaria, sed y elevación de las enzimas hepáticas.

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad, hinchazón de la piel, edema de la boca o de la lengua, hiperglucemia y galactorrea.

Esta relación es orientativa: la lista completa está en el prospecto oficial. Si experimentas cualquier efecto adverso, incluso alguno que no aparezca recogido, consulta con tu médico o farmacéutico. También puedes notificarlo directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.

Consejo del farmacéutico

Con la melatonina, el reloj importa tanto como el comprimido. Es el error que más veces corrijo en el mostrador: se toma a media tarde, en el avión, o dos horas antes de acostarse pensando que así hará más efecto, y el resultado es justo el contrario. La pauta correcta es tomarla ya en el destino, a la hora local de irse a la cama, dentro de la franja de las 20:00 a las 04:00, y meterse en la cama a continuación.

Mi segundo consejo es que no lo dejes todo en manos del comprimido. La luz es el sincronizador más potente que tenemos: busca luz natural por la mañana en el destino y baja las luces por la noche, ajusta las comidas al horario local desde el primer día y resiste la tentación de la siesta larga. El desfase suele notarse más en los viajes hacia el este, cuando hay que dormirse antes de lo que pide el cuerpo, y es ahí donde combinar melatonina y luz marca la diferencia.

Tercero: empieza por la dosis de 3 mg si nunca la has tomado y reserva los 5 mg para cuando compruebes que la dosis estándar se te queda corta. Más melatonina no significa mejor descanso, y la dosis máxima autorizada son 5 mg al día durante un máximo de 4 días.

Y una última cosa, la más importante: si lo que buscas es dormir mejor de forma habitual, este no es tu producto. Su indicación es el jet lag. Un insomnio que se repite noche tras noche merece una consulta médica, no un envase de melatonina detrás de otro. Pásate por la farmacia y lo hablamos.

Alfredo Carpintero Angulo, farmacéutico titular · Colegiado COF Toledo nº 1687

Preguntas frecuentes

¿Puedo conducir después de tomar Melatonina Noxarem 5 mg?

No. La melatonina tiene una influencia moderada sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas y puede provocar somnolencia; además, el estado de alerta puede seguir afectado durante varias horas después de la toma. Tómala cuando ya no tengas que coger el coche ni manejar maquinaria, es decir, justo antes de acostarte.

¿Se puede tomar con alcohol?

No. El prospecto es tajante: no se deben ingerir bebidas alcohólicas antes, durante ni después de tomar melatonina, porque el alcohol reduce su efectividad y puede agravar síntomas del desfase horario como el dolor de cabeza, la fatiga matinal o los problemas de concentración.

¿Puedo combinarlo con otros somníferos o tranquilizantes?

No por tu cuenta. El prospecto incluye las benzodiacepinas y los hipnóticos no benzodiacepínicos, como zaleplón, zolpidem y zopiclona, entre los medicamentos con los que hay que consultar antes al médico o al farmacéutico. Lo mismo ocurre con antidepresivos, anticoagulantes o antihipertensivos, entre otros.

¿Es apto en el embarazo y la lactancia?

No. Su uso no se recomienda durante el embarazo y no debe utilizarse durante la lactancia. Si estás embarazada, planeas estarlo o estás dando el pecho, consulta con tu médico antes de tomar cualquier medicamento.

¿Cuánto tarda en hacer efecto?

Más que un tiempo exacto de inicio, lo determinante en la melatonina es cuándo se toma: por eso la pauta indica tomarla a la hora local de acostarse en el destino y dentro de la franja de 20:00 a 04:00. Lo que sí precisa el prospecto es que produce somnolencia y que la vigilancia puede quedar reducida durante varias horas, así que lo sensato es acostarse justo después.

¿En qué se diferencia de la melatonina de 1,9 mg de los complementos alimenticios?

En la dosis y, sobre todo, en la categoría legal. En España los complementos alimenticios con melatonina deben quedarse por debajo de los 2 mg por dosis diaria, y de ahí que los veas etiquetados como 1,9 mg o 1,95 mg. A partir de 2 mg se le atribuye acción farmacológica y el producto se considera medicamento y necesita una autorización de la AEMPS con una indicación evaluada, un prospecto y una ficha técnica oficiales, como ocurre con estos comprimidos de 5 mg. Un complemento de 1,9 mg no tiene indicación terapéutica autorizada; este medicamento sí, y es el desfase horario en adultos.